發(fā)布時間：2019-12-24 17:04:13
11月19日上午9點(diǎn)，廣東省佛山市禪城區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員雷棟、裴冬菊來到北京同仁堂佛山連鎖藥店有限責(zé)任公司汾江中路店，開展日常檢查。他們按照程序，對經(jīng)營場所逐項對標(biāo)，檢查了該店的主體資格、經(jīng)營條件、購銷管理情況等，抽查了柜臺藥品，并認(rèn)真填寫日常檢查記錄表。經(jīng)檢查，執(zhí)法人員給出“符合要求”的結(jié)論，并請藥店負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。這是在廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的新聞媒體走基層活動中，采訪團(tuán)看到的一幕。
這樣的監(jiān)督檢查，是佛山市藥品監(jiān)管人員平時的重要工作內(nèi)容之一，也是壓實藥品零售企業(yè)主體責(zé)任、保障百姓用藥安全的有效手段。在此基礎(chǔ)上，佛山市還積極開展“雙安雙優(yōu)”千家示范藥店創(chuàng)建等工作，使全市藥品零售行業(yè)質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)整體水平顯著提升。
嚴(yán)格監(jiān)管強(qiáng)化企業(yè)自律意識
雷棟告訴記者，在日常檢查中，執(zhí)法人員重點(diǎn)關(guān)注藥店執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、處方藥銷售、藥品分區(qū)和陳列管理、藥品陳列陰涼柜配備、藥品陳列陰涼區(qū)設(shè)置、中藥飲片購進(jìn)、藥學(xué)服務(wù)以及連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一”管理等情況。
佛山市市場監(jiān)管局按照藥品零售企業(yè)的信用等級確定日常檢查頻率，同時確保每年對藥品零售企業(yè)檢查全覆蓋。該局藥品化妝品監(jiān)管科負(fù)責(zé)人管燕武介紹說，不久前，佛山市市場監(jiān)管局組織對全市藥品零售企業(yè)開展了“兩不兩直”飛行檢查，即不事先告知被檢查單位檢查行程和檢查內(nèi)容，第一時間直接進(jìn)入檢查現(xiàn)場，直接針對被檢查單位可能存在的問題開展檢查，不透露檢查進(jìn)展和發(fā)現(xiàn)的違法線索等信息，按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》相關(guān)程序和要求檢查。該次檢查隨機(jī)派出24個檢查組，現(xiàn)場檢查62家零售藥店，其中10家因存在嚴(yán)重違規(guī)經(jīng)營行為將被依法撤銷GSP證書，39家被要求整改。
此外，佛山市已連續(xù)6年開展全市藥品零售企業(yè)交叉飛行檢查。該市始終堅持“區(qū)域交叉、業(yè)務(wù)交叉、差別監(jiān)管、風(fēng)險導(dǎo)向、結(jié)果公開”的原則，將飛檢作為藥品流通監(jiān)管的一種重要形式和監(jiān)管常態(tài)，通過查擺問題、風(fēng)險管控，有效震懾違法違規(guī)行為，強(qiáng)化企業(yè)的自律意識和守法自覺性，確保群眾用藥安全有效。
管燕武表示，佛山各級市場監(jiān)管部門按照“四個最嚴(yán)”要求，堅持“源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控”原則，突出監(jiān)管實效，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，有效規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)行為，提升藥店質(zhì)量管理水平，強(qiáng)化全市藥品零售監(jiān)管隊伍的履職能力，切實打擊非法購銷、制售假劣、欺詐和虛假宣傳等違法違規(guī)經(jīng)營行為。
龍頭示范提升行業(yè)整體質(zhì)量
除了嚴(yán)抓嚴(yán)管，佛山市自2016年起在廣東省率先開始部署“雙安雙優(yōu)”千家示范藥店創(chuàng)建工作。“雙安雙優(yōu)”千家示范藥店創(chuàng)建又稱“十企千店”（10家連鎖企業(yè)、1000家藥店）示范創(chuàng)建，重點(diǎn)落實“雙安雙優(yōu)”管理要求，即兩個安全（藥品質(zhì)量安全、采購渠道安全）和兩個優(yōu)質(zhì)（優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)、優(yōu)質(zhì)營業(yè)環(huán)境）。
創(chuàng)建工作按照“政府引導(dǎo)推進(jìn)、龍頭示范帶動、群眾消費(fèi)監(jiān)督”的思路，激發(fā)企業(yè)質(zhì)量競爭和誠信自律意識，強(qiáng)化質(zhì)量安全和藥學(xué)服務(wù)理念，分階段、分步驟地提升行業(yè)整體質(zhì)量管理能力和誠信自律水平。通過創(chuàng)建示范，達(dá)到提升示范一批、整改規(guī)范一批、打擊淘汰一批的目的，顯著提升全市藥品零售行業(yè)質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)整體水平。
此外，佛山市還以醫(yī)保支付制度改革為契機(jī)，積極主動參與制定藥品零售企業(yè)的醫(yī)保資格政策，從政策上引導(dǎo)經(jīng)營面積較大、管理規(guī)范的藥店做大做強(qiáng)。
目前，佛山市藥品零售審批等工作已下放至區(qū)級市場監(jiān)管局，鎮(zhèn)街分局也承擔(dān)了大部分的監(jiān)管任務(wù)，因此，創(chuàng)建工作建立了統(tǒng)一的組織領(lǐng)導(dǎo)架構(gòu)和溝通聯(lián)絡(luò)制度，市、區(qū)、鎮(zhèn)三級機(jī)構(gòu)聯(lián)動協(xié)作推進(jìn)，確保全市藥品零售監(jiān)管“一盤棋”；通過信息化手段，進(jìn)一步完善企業(yè)信用檔案和“黑名單”制度，定期向社會公布企業(yè)信用等級信息，曝光嚴(yán)重失信的企業(yè)，逐步淘汰違規(guī)次數(shù)多、誠信自律差的企業(yè)。
同時，佛山市市場監(jiān)管局注重發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的自律和引導(dǎo)優(yōu)勢，激發(fā)輿論監(jiān)督效應(yīng)，引導(dǎo)群眾安全用藥。
